(1)"醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證"(二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè))；(2)-3器械產(chǎn)品注冊(cè)證書；(3)經(jīng)營(yíng)該產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的-3器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照(指經(jīng)營(yíng)十三類二類產(chǎn)品以外的二類、三類產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè))；(4)產(chǎn)品合格證；(5)3C認(rèn)證證書(凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄-3器械的設(shè)備均應(yīng)有3C認(rèn)證證書并有標(biāo)識(shí))；(6)EMC證書(指醫(yī)用電氣設(shè)備),內(nèi)部審員資格證怎么考很高興認(rèn)識(shí)你,然后通過內(nèi)審考核評(píng)估就可以拿到內(nèi)審審員資格證書了,然后通過內(nèi)審考核評(píng)估就可以拿到內(nèi)審審員資格證書了。1、醫(yī)療器械企業(yè)內(nèi)審...